Cumberland Pharmaceuticals Inc., ụlọ ọrụ na-ahụ maka ọgwụ ọpụrụiche, taa mara ọkwa US Food and Drug Administration (FDA) akwadola ịgbasa labeling maka Caldolor®, usoro ibuprofen na-ebunye n'ime akwara, ka etinyere ugbu a na nchịkwa tupu ịwa ahụ.
Mpempe akwụkwọ FDA kwadoro ọhụrụ gụnyere ozi gbasara ihe ngosi na ojiji ngwaahịa ahụ, ọnụ ọgụgụ ndị ọrịa kwesịrị ekwesị, nsonaazụ ọmụmụ ụlọ ọgwụ, mmetụta ndị nwere ike ime, nkọwa nchekwa nchekwa onye ọrịa, na ntuziaka maka ojiji na ụmụ nwanyị dị ime, ụmụaka na ndị ọzọ.
N'ịkwado iji Caldolor gbasaawanye a, nyocha nke mgbu ịwa ahụ ọkpụkpụ kwadoro mbelata mgbu dị ukwuu mgbe a na-enye ngwaahịa ahụ kwa awa isii (malitere na mbụ) na mgbakwunye morphine dị na ntọala dị mkpa. Ngụkọta nke ndị ọrịa 185 ka edobere ma gwọọ ya na Caldolor® 800 mg ma ọ bụ placebo a na-enye kwa awa isii (malitere tupu arụ ọrụ) yana morphine nyere n'ụdị achọrọ.
E gosipụtara ịdị irè dị ka mbelata dị ukwuu nke ukwuu na mgbu mgbu karịa awa 24 mgbe arụchara ọrụ maka ndị ọrịa a na-emeso Caldolor® ma e jiri ya tụnyere ndị na-anata placebo.
IHE Ị GA-Ewepụ na edemede a:
- N'ịkwado iji Caldolor gbasaawanye a, nyocha nke mgbu ịwa ahụ ọkpụkpụ kwadoro mbelata mgbu dị ukwuu mgbe a na-enye ngwaahịa ahụ kwa awa isii (malitere na mbụ) na mgbakwunye morphine dị na ntọala dị mkpa.
- Ngụkọta nke ndị ọrịa 185 ka edobere ma gwọọ ya na Caldolor® 800 mg ma ọ bụ placebo a na-enye kwa awa isii (malitere tupu arụ ọrụ) yana morphine nyere n'ụdị achọrọ.
- E gosipụtara ịdị irè dị ka mbelata dị ukwuu nke ukwuu na mgbu mgbu karịa awa 24 mgbe arụchara ọrụ maka ndị ọrịa a na-emeso Caldolor® ma e jiri ya tụnyere ndị na-anata placebo.
