Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. na Pfizer Inc. taa mara ọkwa na kọmitii maka ngwaahịa ọgwụ maka ojiji mmadụ (CHMP) nke European Medicines Agency (EMA) nakweere echiche dị mma maka rimegepant, onye na-emegide peptide calcitonin metụtara mkpụrụ ndụ ihe nketa (CGRP). , na-atụ aro 75 mg dose nke rimegepant (dị dị ka mbadamba ụrọ na-agbaze) maka ikike ịzụ ahịa maka ma nnukwu ọgwụgwọ migraine na ma ọ bụ na-enweghị aura na ndị okenye na ọgwụgwọ mgbochi nke migraine episodic na ndị okenye nwere ọ dịkarịa ala anọ migraine ọgụ kwa ọnwa. .
European Commission (EC) ga-enyocha echiche dị mma nke CHMP ugbu a. Mkpebi ma ị ga-akwado rimegepant, onye aha ahia European Union (EU) ga-abụ VYDURA™, ga-abụ ndị EC ga-adị irè na mba 27 niile nke EU yana Iceland, Lichtenstein na Norway. Ọ bụrụ na akwadoro, rimegepant ga-abụ onye na-emegide ndị na-anabata CGRP nke mbụ na EU, yana naanị ọgwụ migraine akwadoro maka ọgwụgwọ oke na mgbochi.
"Nkwupụta ntụkwasị obi a na rimegepant na-eme ka anyị bịarukwuo ebumnuche anyị nke inyere ndị ọrịa na-arịa ọrịa akwara na-adịghị ike aka ịchọta ọgwụgwọ kwesịrị ekwesị," Nick Lagunowich, Onye isi ala ụwa, Pfizer Internal Medicine kwuru. "Pfizer nwere obi ụtọ inwe akara ukwu siri ike na Europe, nke ga-enyere aka iweta nhọrọ ọgwụgwọ ọhụrụ a dị mkpa nye ọtụtụ nde ndị okenye nọ na Europe bi na migraine."
Echiche dị mma nke CHMP dabeere na nyocha nke nsonaazụ sitere na ọmụmụ atọ nke atọ na ogologo oge, nchọpụta nchekwa nchekwa na-emeghe na nnukwu ọgwụgwọ migraine, na ọmụmụ ihe nke 3 nke nwere mgbatị na-emeghe akara afọ 3 na mgbochi ọgwụgwọ migraine. N'ime ọmụmụ ihe ndị a, rimegepant dị mma ma na-anabata ya nke ọma na ọnụego nke ihe ọjọọ yiri nke placebo.
"Nkwanye maka rimegepant na-egosi ihe dị mkpa maka obodo migraine," Vlad Coric, MD, Chief Executive Officer na onyeisi oche nke Board of Biohaven kwuru. "Anyị na Pfizer, anyị raara onwe anyị nye inyere ndị ọrịa aka ma nwee olileanya inye rimegepant nye ndị ọrịa na Europe n'oge na-adịghị anya, na n'ikpeazụ ndị zuru ụwa ọnụ, ndị na-arịa ọrịa a na-agwụ ike, ọtụtụ n'ime ha enweghị nhọrọ ọgwụgwọ na-eju afọ taa."
